Tag: compliance management

Process Knowledge Management in der Pharmaindustrie

Process Knowledge Management ist ein entscheidender Erfolgsfaktor für die Pharmaindustrie, wenn es darum geht, Prozesse effizient zu skalieren und den Tech-Transfer von der Produktentwicklung bis zur Produktion zu optimieren.

Sichere Kunststoffkomponenten für die Lebensmittelindustrie

In der stark regulierten Lebensmittelindustrie sind sichere Kunststoffkomponenten von entscheidender Bedeutung. Compliance-Anforderungen und Wirtschaftlichkeit lassen sich dabei oft nur mit herausragendem Fachwissen vereinen.

Effizient statt überlastet

Die Pharmaindustrie steht vor einer doppelten Herausforderung: Bis 2034 müssen laut dem Verband der forschenden Pharma-Unternehmen rund 40.000 Stellen altersbedingt nachbesetzt werden. Gleichzeitig steigen der Bedarf und damit auch der Druck, zukunftsweisende Medikamente und neue Therapieformen zu entwickeln.

Qualitätssicherung in Pharma-Bauprojekten

Beim Bau von Pharma-Produktionsgebäuden sind Qualitätsprobleme in der Bauphase, die erst später zutage treten, seit langem ein bekanntes Problem. Eine Bau-Qualitätssicherung kann resultierende Mängel von vornherein reduzieren.

Merck besetzt drei Führungspositionen neu

Merck ernennt neue Führungskräfte für Life Science und Healthcare. Zudem schafft der Darmstädter Konzern die Position des Chief People Officer, um den Stellenwert, den die Belegschaft und das Entwickeln von Nachwuchskräften haben, zu verdeutlichen.

Nora Menzel

20. February 2025

Evolution des Vertriebs im Anlagenbau

Im internationalen Anlagenbau ist der Vertrieb ein entscheidender Faktor für den langfristigen Erfolg. Die Unternehmen stehen hier vor der Herausforderung, sich in einem zunehmend dynamischen und wettbewerbsintensiven Markt neu zu positionieren.

Körber kooperiert mit Tonghua Anrate Biopharmaceutical

Körber hat eine Kooperationsvereinbarung mit dem chinesischen Konzern Tonghua Anrate Biopharmaceutical unterzeichnet. Dieser zufolge liefert das deutsche Unternehmen dem chinesischen Lösungen für intelligente Fertigung und digitale Transformation.

Wie revolutioniert Edge Computing die Pharmaindustrie?

Wie Sie GMP-Compliance in der Laboranalytik sicherstellen

Regelkonformes Scannen sichert Beweiswerterhaltung und Datenintegrität

Auch im stark regulierten Umfeld der Chemie- und Pharmaindustrie ist eine gesetzeskonforme und vollständige digitale Archivierung von Dokumenten möglich. Ein „Ersetzendes Scannen“ schafft die notwendige Grundlage.

BASF und Merck unterstützen Pharmabranche beim Datentransfer

BASF und Merck aus Darmstadt geben bekannt, einen neuen Datenstandard für Qualitäts- und Regulierungsdokumentation einzuführen. Dieser soll die Kommunikation zwischen Lieferanten und Herstellern der pharmazeutischen Industrie unterstützen.

Nora Menzel

7. June 2023

Hygienic Design und Dichtungen – ein Überblick

Strengere Regulierungen und anspruchsvollere Produktionsbedingungen fordern Dichtungsexperten. Beim Hygienic Design von Dichtungen ist das Zusammenspiel mit Nutzern entscheidend. Erst wenn Compliance, Material und Design individuell abgestimmt sind, entstehen Vorteile für die Anwender.

Fälschungsschutz für Kosmetik-, Lebensmittel- und Pharmaprodukte

Mettler-Toledo PCE führt neue integrierte Mark & Verify-Systeme ein. Die Lösungen dienen dem Fälschungschutz unter anderem in der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie.

VTU übernimmt Pharma-Beratungsunternehmen IFSS

Die VTU-Gruppe hat das österreichische Beratungsunternehmen IFSS Business Excellence übernommen. Damit holt sich das Engineering-Unternehmen strategisches Consulting für die Branchen Life Sciences und Pharma ins Haus.

Siemens und J&K Technology unterstützen digitale Validierung

Siemens und J&K Technology, ein Unternehmen der J&K Group, haben gemeinsam eine digitale Prozess- und Anlagenvalidierungssoftware für den Einsatz in der Pharmaindustrie entwickelt.

Fresenius plant Wechsel im Vorstand

Dr. Sebastian Biedenkopf wird spätestens zum 1. Januar 2021 neuer Vorstand des Medizintechnik- und Gesundheitskonzerns Fresenius für Recht, Compliance und Personal sowie Arbeitsdirektor. Er folgt in dieser Funktion auf Dr. Jürgen Götz, der zum 30. Juni 2020 auf eigenen Wunsch aus dem Unternehmen ausscheidet.

Corona-Ausbruch: FDA verschiebt Inspektionen im Ausland

Die US-Gesundheitsbehörde FDA verschiebt die meisten ausländischen Inspektionen. Mit sofortiger Wirkung soll die Prüfung von Unternehmen außerhalb der USA in den April verschoben werden.

P+F-Trendbericht biopharmazeutische Produktion

Unter allen Wirkstoffen wird biopharmazeutisch produzierten Substanzen das größte Wachstumspotenzial zugetraut. Auch deshalb stehen beispielsweise immunologisch wirksame Proteine stark im Fokus der Arzneimittelhersteller. Doch selbst für die margenstarken Blockbuster steigt der Kostendruck in der Produktion.

Bayer benennt Führung von Crop Science, Monsanto-Chef geht

Bayer hat das Führungsteam der neuen Division Crop Science benannt. Die Veränderungen werden mit dem Abschluss der geplanten Übernahme von Monsanto wirksam, der noch ausstehenden behördlichen Freigaben unterliegt. Monsanto-Chef Hugh Grant wird kein Mitglied der neuen Führungsriege.

Stada verlängert Bestellung von Dr. Matthias Wiedenfels

Der Aufsichtsrat von Stada Arzneimittel verlängerte am 8. Januar 2016 die Bestellung von Dr. Matthias Wiedenfels als Vorstand Unternehmensentwicklung & Zentrale Dienste um vier Jahre und damit bis zum 31. Dezember 2020.

Flexible Abfüll- und Verpackungslinie für Arzneimittel

Hier ist die Medizin zu Hause: Das alte Ägypten zählt zu den Kulturen der ältesten dokumentierten Heilkünste und war für seine Zeit sehr fortschrittlich. Seit einem halben Jahrhundert hat nun auch der schweizerische Pharmariese Novartis hier Produktions- und Abfüllanlagen für zahlreiche Arzneimittel. Zum Produktportfolio des Unternehmens zählen feste, flüssige, halbfeste und sterile Arzneimittel.

Milliarden-Deal in Indien: Sun Pharma übernimmt Ranbaxy

Im Generikamarkt bahnt sich eine Megafusion an: Der indische Arzneimittelhersteller Sun Pharma will den Generikaproduzenten Ranbaxy übernehmen. Der Deal hat einen Wert von 3,2 Mrd. US-Dollar und soll per Aktientausch vollzogen werden.

Studie untersucht Kauf- und Anwendungsverhalten der Zielgruppe 60+

Das steigende Gesundheitsbewusstsein der Bevölkerung in Deutschland und das damit einhergehende Interesse an Selbstmedikation, besonders in der Zielgruppe 60+, hat Auswirkungen auf den Pharma-Markt. OTC-Produkte, das heißt, Produkte, die zwar apotheken-, aber nicht verschreibungspflichtig sind, gewinnen spürbar an Bedeutung und stellen Pharmazeuten vor neue Herausforderungen.

Verpackungskonstruktion für Therapietreue

Himmel, schon wieder die Tabletten vergessen! Mangelnde Therapietreue verursacht dem Patienten gesundheitliche Schäden, dem Gesundheitssystem hohe Kosten. Dabei lässt sich mit intelligenten Verpackungskonstruktionen die Compliance deutlich erhöhen. Verpackungshersteller wissen, wie.

Serialisierung der Verpackung

Fälschungen richten weltweit Schäden in Millionenhöhe an. Dabei geht es nicht nur um das Image der Hersteller. Bei gefälschten Medikamenten sind gesundheitliche Auswirkungen gravierend. Gefragt ist eine eindeutige Kennzeichnung.

GEA Group erweitert Vorstand mit Dr. Stephan Petri

Der Aufsichtsrat der GEA-Gruppe hat Dr. Stephan Petri, bisher Leiter Recht, zum Vorstandsmitglied der GEA-Gruppe mit Wirkung zum 1. Juni 2012 ernannt. Petri wird im Vorstand die Ressorts Personal, Recht/Compliance und die ‚sonstigen Gesellschaften‘ verantworten. Damit übernimmt er auch die Funktion des Arbeitsdirektors.

Klassiker mit Zukunft

Pharma-Packaging setzt auf Karton – aus gutem Grund: Karton bietet als Material für die anspruchsvolle Verpackung von Medikamenten ein ganzes Bündel von Vorzügen. Mehr und mehr Hersteller der pharmazeutischen Industrie können ihren Kunden daher die oft lebensrettenden Medikamente in bedarfsgerechter Form anbieten.

Wenn die IT im Chemiebetrieb „compliant“ werden muss

Die Ausweitung des Marktes vom reinen Chemiemarkt in die Pharmazie ist für viele Chemieunternehmen ein attraktives Ziel. Was dabei häufig unterschätzt wird: Die dafür geforderte Compliance der IT-Prozesse oder der produktionsnahen EDV-Systeme mit den besonderen Vorschriften der Pharmazie – zum Beispiel EU-GMP – ist alles andere als trivial. Wie es geht, wird anhand eines Beispiels deutlich.

Neue Darreichungsformen und ihre Verpackung

Es ist unbestritten, dass die heutige Arzneitherapie in zahlreichen Punkten weiter verbessert werden kann, um zum Beispiel ihre Effektivität zu verbessern und um Nebenwirkungen zu minimieren. Dazu gehört die Entwicklung neuer Darreichungsformen. Welche Auswirkungen haben diese neuen Darreichungsformen auf die zukünftige Pharmaverpackung?

Wie Pharmazell in kürzester Zeit eine eigene IT-Infrastruktur realisierte

Pharmazell hat sich im Mai 2006 durch einen Management-Buy-out (MBO) aus dem amerikanischen Konzern Noveon – jetzt Lubrizol – herausgelöst. Mit dem Start in die Unabhängigkeit musste man in sehr kurzer Zeit ein eigenes IT-System für die Warenwirtschaft aufbauen. Die Einführung und Betreuung einer ERP-Lösung konnte Pharmazell, das als kleineres Unternehmen über kein eigenes Rechenzentrum oder eine IT-Abteilung verfügt, nur mit Hilfe eines zuverlässigen und erfahrenen Hosting-Dienstleisters meistern.